Cinco novas opções injetáveis à base de semaglutida receberam autorização para uso no Brasil nesta quarta-feira (29). Os produtos são destinados a adultos com diabetes tipo 2 sem controle adequado.
Embora produtos desse tipo sejam popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, os registros anunciados são voltados ao tratamento do diabetes.
Os medicamentos aprovados são:
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica;
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Todos usam semaglutida produzida de forma sintética, em laboratório. Na análise dos pedidos, a Anvisa fez a comparação com o Ozempic.
Os novos injetáveis foram autorizados como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios. Eles poderão ser usados quando a metformina não for indicada por causa de intolerância ou contraindicação.
A semaglutida imita a ação do GLP-1, hormônio produzido pelo organismo que ajuda na liberação de insulina e também atua na sensação de saciedade.
Análise de medicamentos foi priorizada
A Anvisa começou a dar prioridade aos pedidos de registro de produtos com semaglutida e liraglutida em agosto de 2025. A medida ocorreu após uma solicitação do Ministério da Saúde e diante da necessidade de ampliar o abastecimento no país.
Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos nesse processo, 11 já tiveram a análise concluída. Seis foram aprovados.
A avaliação inclui estudos clínicos, análise de documentos e inspeções nas linhas de produção.
Segundo a Anvisa, mais de dois terços dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para diabetes e obesidade são de versões sintéticas. O fim da patente de alguns produtos também contribuiu para o aumento das solicitações.
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