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Anvisa interdita parcialmente farmácia de manipulação em São José após irregularidades

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Foto: Anvisa

Uma farmácia de manipulação em São José dos Campos teve parte das atividades suspensas após uma fiscalização que identificou falhas com risco de contaminação na produção de medicamentos.

A interdição é parcial. Na prática, a unidade não pode produzir medicamentos estéreis, que precisam estar totalmente livres de contaminação, até que os problemas apontados sejam corrigidos.

A decisão foi tomada após uma inspeção realizada entre os dias 16 e 18 de março e divulgada nesta quinta-feira (19). A farmácia envolvida é a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA.

Durante a fiscalização, os agentes encontraram falhas consideradas graves, como falta de limpeza adequada de equipamentos, problemas nos processos de esterilização e irregularidades no sistema de ar e na estrutura do local.

Também foram identificados erros no armazenamento de medicamentos que precisam de refrigeração e falhas no controle de substâncias reguladas, como hormônios.

Segundo a Anvisa, a farmácia manipulava medicamentos estéreis sem garantir que estivessem livres de microrganismos, como bactérias, vírus e fungos, o que pode comprometer a segurança dos pacientes.

Outro ponto apontado foi a produção de combinações de substâncias sem eficácia e segurança comprovadas, além da fabricação das chamadas canetas emagrecedoras com concentrações iguais às de medicamentos industrializados, prática que não é permitida.

A equipe também encontrou uma obra sendo realizada no local sem autorização da Vigilância Sanitária, o que pode aumentar o risco de contaminação durante a produção.

Em nota, a empresa informou que colaborou com a fiscalização e que já iniciou um plano de ação para corrigir as irregularidades na área de medicamentos estéreis.

Nota na íntegra: 

A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.

A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes.

Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade.

Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente – durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada.

A empresa reconhece que a interdição temporária da linha de medicamentos estéreis faz parte do marco regulatório de atualização das leis A Terapêutica trabalhará de forma célere e transparente, com o objetivo de restabelecer suas operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade.

A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte.

A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional.

Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais.

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