Anvisa proíbe ‘Ozempic Natural’ e Soll*Q-75 e recolhe cinco lotes de dobutamina

Produtos vendidos de forma irregular e um medicamento com alterações de qualidade foram alvo de medidas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira (11). Entre os itens estão o Soll*Q-75, produtos à base de berberina comercializados como “Ozempic Natural” e cinco lotes de cloridrato de dobutamina.

No caso do Soll*Q-75, a apreensão vale para todas as apresentações com 180, 360 e 720 cápsulas, nas concentrações de 150 mg e 300 mg.

Comercializado pela Métodos Quantumbio Distribuidora e Serviços como produto da Medicina Tradicional Chinesa, o item era vendido diretamente ao consumidor sem exigência de prescrição e sem dispensação por profissional habilitado. Segundo a Anvisa, a divulgação também fazia alegações de finalidade terapêutica.

A irregularidade também atinge produtos à base de berberina vendidos como “Ozempic Natural” sem registro, notificação ou cadastro na agência. Nessas condições, eles não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, comercializados nem utilizados.

A resolução ainda suspendeu a propaganda de produtos manipulados divulgados no site da marca Pharmes, da empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação.

Problemas de qualidade em lotes de dobutamina

Já no caso do cloridrato de dobutamina, a medida foi motivada por alterações encontradas no medicamento. Cinco lotes produzidos pela Hypofarma deverão ser recolhidos.

A Anvisa identificou precipitados, partículas suspensas, cristalização e mudanças de cor nas ampolas, incluindo aspecto turvo e tonalidades avermelhadas ou amarronzadas. As alterações foram observadas tanto em embalagens íntegras quanto após a diluição.

Os lotes afetados são:

• 24092127
• 24102310
• 25102244
• 25102243
• 25112308

Eles correspondem ao cloridrato de dobutamina 12,5 mg/ml, em solução injetável, vendido em caixas com dez ampolas de 20 ml. Esses lotes não podem ser comercializados, distribuídos nem utilizados.