Anvisa aprova cinco novos medicamentos com semaglutida para diabetes tipo 2

Cinco novas opções injetáveis à base de semaglutida receberam autorização para uso no Brasil nesta quarta-feira (29). Os produtos são destinados a adultos com diabetes tipo 2 sem controle adequado.

Embora produtos desse tipo sejam popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, os registros anunciados são voltados ao tratamento do diabetes.

Os medicamentos aprovados são:

• Owozy, da Ávita Care;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica;
• Zempneo, da Brainfarma;
• Semavy, da Cosmed;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.

Todos usam semaglutida produzida de forma sintética, em laboratório. Na análise dos pedidos, a Anvisa fez a comparação com o Ozempic.

Os novos injetáveis foram autorizados como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios. Eles poderão ser usados quando a metformina não for indicada por causa de intolerância ou contraindicação.

A semaglutida imita a ação do GLP-1, hormônio produzido pelo organismo que ajuda na liberação de insulina e também atua na sensação de saciedade.

Análise de medicamentos foi priorizada

A Anvisa começou a dar prioridade aos pedidos de registro de produtos com semaglutida e liraglutida em agosto de 2025. A medida ocorreu após uma solicitação do Ministério da Saúde e diante da necessidade de ampliar o abastecimento no país.

Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos nesse processo, 11 já tiveram a análise concluída. Seis foram aprovados.

A avaliação inclui estudos clínicos, análise de documentos e inspeções nas linhas de produção.

Segundo a Anvisa, mais de dois terços dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para diabetes e obesidade são de versões sintéticas. O fim da patente de alguns produtos também contribuiu para o aumento das solicitações.