Produtos vendidos de forma irregular e um medicamento com alterações de qualidade foram alvo de medidas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira (11). Entre os itens estão o Soll*Q-75, produtos à base de berberina comercializados como “Ozempic Natural” e cinco lotes de cloridrato de dobutamina.
No caso do Soll*Q-75, a apreensão vale para todas as apresentações com 180, 360 e 720 cápsulas, nas concentrações de 150 mg e 300 mg.
Comercializado pela Métodos Quantumbio Distribuidora e Serviços como produto da Medicina Tradicional Chinesa, o item era vendido diretamente ao consumidor sem exigência de prescrição e sem dispensação por profissional habilitado. Segundo a Anvisa, a divulgação também fazia alegações de finalidade terapêutica.
A irregularidade também atinge produtos à base de berberina vendidos como “Ozempic Natural” sem registro, notificação ou cadastro na agência. Nessas condições, eles não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, comercializados nem utilizados.
A resolução ainda suspendeu a propaganda de produtos manipulados divulgados no site da marca Pharmes, da empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação.
Problemas de qualidade em lotes de dobutamina
Já no caso do cloridrato de dobutamina, a medida foi motivada por alterações encontradas no medicamento. Cinco lotes produzidos pela Hypofarma deverão ser recolhidos.
A Anvisa identificou precipitados, partículas suspensas, cristalização e mudanças de cor nas ampolas, incluindo aspecto turvo e tonalidades avermelhadas ou amarronzadas. As alterações foram observadas tanto em embalagens íntegras quanto após a diluição.
Os lotes afetados são:
- 24092127
- 24102310
- 25102244
- 25102243
- 25112308
Eles correspondem ao cloridrato de dobutamina 12,5 mg/ml, em solução injetável, vendido em caixas com dez ampolas de 20 ml. Esses lotes não podem ser comercializados, distribuídos nem utilizados.
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